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藥品經營質量管理

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2014年,公司通過河北省藥品經營質量管理規范認證(GSP),資質.jpg2015年2月,公司獲得河北省食品藥品監督管理局頒發的新版GSP證書。


對于藥品經營,公司實行藥品經營流程各環節的控制與管理:

1)進貨:把好藥品購進第一關,認真做好首營企業的審核,必須從具有合法證照的企業進貨。優先從質量信譽好、通過GMP或GSP認證的企業進貨。對首營品種進行合法性和質量基本情況的審核,確保購進藥品的合法性。對與我公司進行業務聯系的供貨單位銷售員進行合法資格的驗證。購進藥品前必須簽訂有質量保證條款的購貨合同和質量保證協議書,購進后做好購進記錄。

2)檢查驗收:質量檢查驗收員依照法定質量標準和合同規定的質量條款對購進藥品、售后退回藥品進行逐批號驗收,根據驗收情況認真填寫驗收記錄,驗收合格的方可入庫。

3)儲存和養護:嚴格按照藥品儲藏條件、性質分類儲存。對特殊管理的藥品設有專庫并有安全監控措施。養護員堅持做好庫房溫濕度管理,對在庫儲存藥品根據養護情況做好養護記錄和質量查詢工作,對重點藥品建立養護檔案。

4)出庫與運輸:倉庫保管員憑“銷售憑證及揀貨單”,按“先產先出、近期先出和按批號發貨”的原則備貨。藥品出庫復核時,復核員按“銷售憑證”對實物進行各項目的核對及藥品外觀等情況的檢查,對有溫度要求的藥品的運輸,根據季節溫度變化和運程采用具有實時溫度檢測記錄的冷藏車或保溫箱運輸。

5)銷售和售后服務:公司對藥品銷售進行嚴格管理。對銷售企業進行合法證照審核,凡無合法“證照”或“證照”不全、不按證照的經營范圍和方式經營的企業和個人一律不予供應;做好銷售記錄。公司堅持“人類健康至上,質量永遠第一”的質量方針。對已售出的藥品的做好質量跟蹤工作并做好記錄。

此外,公司建立了藥品進銷存管理系統,使藥品從進貨、驗收、儲存、銷售到出庫各環節按照GSP要求全部納入計算機管理。

通過完善的管理制度,信息化的流程管理系統,使得藥品經營更加科學、嚴謹和規范化,將質量管理工作滲透到藥品經營全過程中,從而保證了藥品經營質量。



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