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華北制藥順利通過MHRA的現場審計

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華北制藥順利通過MHRA的現場審計

發布日期:2016-09-06 作者:通訊員:馮午 點擊:

近日,華北制藥華民公司接受了來自英國藥品和健康產品管理局(MHRA)資深審計專員對其頭孢粉針生產現場的審計。經過全方位的考察和審計,初步得到了現場檢查認證許可的通知,并將在近期收到MHRA頒發的GMP認證證書。

此次審計歷時5天,內容涵蓋面廣,要求幾近苛刻。在迎審前期,華藥國際協助華民公司做了大量基礎工作。審計期間, MHRA審計專員對華民公司組織機構與設施,管理、人員資格與培訓、生產過程等內容進行了全面細致的檢查和詢問。在情況總結通報會上,審計專員給予華北制藥“良好的組織,專業的人員,高質量的產品”的最終評價,并表示對此次審計印象極為深刻。

此次審計的順利通過,不僅是英國MHRA對華北制藥頭孢粉針產品嚴格按照GMP標準生產和管理的肯定,更標志著華藥產品獲得了在英國及歐洲市場銷售藥品的資格,為下一步華北制藥跟歐洲各國發展醫藥貿易奠定了良好的基礎。進行國際GMP認證是華北制藥產品走向世界的通行證,更是華藥走向國際化發展的必經之路。走國際化道路躋身歐美高端市場一直是華藥人的夢想,此次認證工作的成功,是華北制藥向國際高端市場推進邁出的一大步。                    

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