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生產抗生素的需要哪幾個主要步驟?

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生產抗生素的需要哪幾個主要步驟?

發布日期:2019-06-10 作者: 點擊:

制造發酵液的化合物是抗生素生產所需的主要原料。這種發酵液是一種水溶液,由微生物繁殖所需的所有成分組成。此外,抗生素產生生物體正常生長所需的微量元素也包括在內。那么抗生素制劑生產過程需要怎么的流程?

盡管大多數抗生素都存在于自然界中,但它們通常不能以大規模生產所需的數量獲得。為此,開發了一種發酵工藝。它包括分離所需的微生物,促進培養物的生長,精制和分離的抗生素產品。在整個生產過程中保持無菌條件很重要,因為外來微生物的污染會破壞發酵。

開始發酵

在發酵開始之前,必須分離出所需的抗生素制劑產生生物,并且必須將它的數量增加許多倍。為了做到這一點,在實驗室中從先前分離的冷藏生物體樣品中培養出一種起始物。為了培養當初的培養物,將生物樣品轉移到含瓊脂的平板上。然后將初始培養物與食物和其他生長所需的營養物一起放入搖瓶中。這就產生了一種懸浮液,它可以轉移到種子槽中進一步生長。

抗生素制劑

種子罐是鋼制罐,旨在為微生物生長提供理想的環境。它們充滿了特定微生物生存和茁壯成長所需的所有東西,包括溫水和碳水化合物食物,如乳糖或葡萄糖。此外,它們還含有其他必要的碳源,如乙酸、酒精或碳氫化合物,以及氮源,如氨鹽。維生素、氨基酸和微量營養素等生長因子構成了種子庫的內容物。種子罐配備有混合器和泵,混合器可以保持生長培養基的流動,泵可以輸送消毒的過濾空氣。大約24-28小時后,種子罐中的材料被轉移到初級發酵罐中。

發酵

發酵罐本質上是鋼制種子罐的更大版本,能容納大約30,000加侖。它充滿了相同的生長介質存在于種子箱中,也提供了一個誘導生長的環境。這里允許微生物生長和繁殖。在這個過程中,它們分泌大量所需的抗生素。冷卻水箱以保持溫度在73-81華氏度(23-27.2攝氏度)之間。它不斷被攪動,一股連續的消毒空氣被泵入其中。為此,消泡劑定期添加。由于酸堿度控制對更佳生長至關重要,酸或堿可根據需要添加到罐中。

分離和純化

三到五天后,抗生素的更大量將被生產出來,分離過程可以開始。根據產生的特定抗生素,發酵液通過各種純化方法進行處理。例如,對于水溶性抗生素化合物,可以使用離子交換法進行純化。在這種方法中,化合物首先從肉湯中的廢棄有機物質中分離出來,然后通過設備輸送,設備將其它水溶性化合物從所需的化合物中分離出來。為了分離油溶性抗生素如青霉素,使用溶劑萃取法。在這種方法中,肉湯用有機溶劑處理,如乙酸丁酯或甲基異丁基酮,它們能特異性溶解抗生素。然后使用各種有機化學方法回收溶解的抗生素。在該步驟結束時,制造商通常會得到一種純化的粉末狀抗生素,這種抗生素可以進一步精制成不同的產品類型。

制劑出口業務

改善

抗生素制劑產品可以有許多不同的形式。它們可以以靜脈注射袋或注射器的溶液、藥丸或凝膠膠囊的形式出售,或者它們可以以粉末的形式出售,并結合到局部軟膏中。根據抗生素的形式,初始分離后可采取各種精制步驟。對于靜脈注射袋,晶體抗生素可以溶解在溶液中,放入袋中,然后密封。對于凝膠膠囊,粉狀抗生素被物理地填充到膠囊的下半部分,然后上半部分被機械地放置到位。當用于局部軟膏時,抗生素混合到軟膏中。

從這一點開始,抗生素產品被運送到包裝站。在這里,產品被堆疊并放在盒子里。他們被裝上卡車,運送到各種經銷商、醫院和藥店。發酵、回收和加工的整個過程可能需要5到8天。


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