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2019年華藥下屬子公司華民公司的頭孢氨芐膠囊通過了仿制藥評價

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2019年華藥下屬子公司華民公司的頭孢氨芐膠囊通過了仿制藥評價

發布日期:2019-12-05 作者: 點擊:

2019年11月25日,華藥國際醫藥有限公司的下屬子公司華民公司收到了國家藥品監督管理局藥品審評中心的批件,其中頭孢氨芐膠囊(0.25g)經國家藥品監督管理局審評通過了仿制藥質量和療效的一致性評價,表明該產品在質量與療效上達到與原研藥一致性的水平。

頭孢氨芐膠囊作為華民公司抗感染藥物的重點產品之一,它主要用于治療敏感菌所致的咽峽炎、急性扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、支氣管炎、尿路感染、肺炎等呼吸道感染等以及皮膚及軟組織感染等。

該頭孢氨芐膠囊產品上市以來,憑借具備從青霉素發酵、中間體7-ADCA、頭孢氨芐原料藥,到頭孢氨芐制劑的完整產業鏈優勢,質量和療效得到客戶和患者的廣泛認可。此次通過一致性評價,使該藥品質量和療效達到國外原研藥的臨床效果,將被直接納入《中國上市藥品目錄集》,可參加“4+7”帶量采購招標,進一步提升了該產品的市場競爭力,為下一步擴大銷量和提升市場占有率提供了堅實的支撐。

國家藥品監督管理局開展仿制藥一致性評價,可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致,并且可以在臨床上可替代原研藥,這不僅可以大大降低百姓用藥費用,同時也可以提升藥品質量和療效,更好地保障公眾用藥安全有效。


相關標簽:華藥國際醫藥,制劑出口業務,國際醫藥貿易

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