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不同的凈化過程對醫療器械的使用安全有什么表現?

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不同的凈化過程對醫療器械的使用安全有什么表現?

發布日期:2019-12-12 作者: 點擊:

凈化是對使用過的醫療器械進行清洗和消毒的過程,以便這些器械可以被工程師重復使用或測試。但在任何人處理使用過的設備之前,法律要求對其進行凈化,以確保工作人員的安全。為了完成這項任務,公司必須擁有必要的認證,并遵循既定的指導方針,以降低暴露于血液、身體組織等生物有害物質的風險。如果公司不具備在內部完成任務的能力,則必須將活動外包。那么不同的凈化過程對醫療器械的使用安全有什么表現?

凈化有三個級別/步驟,每個級別是低級方法的集合。基于暴露于生物有害物質的情況,一個設備可能不需要經歷所有三個級別才能達到無菌。強度的增加順序為:

清潔(低級-1級);

消毒(中級-2級);

滅菌(高級3級)。

醫療器械

1、清潔

這是凈化過程中的第一步,也是非常重要的一步,通常用洗滌劑和水從醫療器械表面清除可見和不可見的污垢(如血液、蛋白質物質和其他碎片)。

2、凈化

在下一步中,液體化學物質被用來殺死醫療器械上的無孢子形成細菌。一些常用的消毒劑有:次氯酸鈉(漂白劑);乙醇;異丙醇(70%);酒精;甘草;戊二醛。

3、消毒

通過應用高水平的熱量,更高水平的凈化不僅可以殺死引起微生物的疾病,還可以消除可傳播的物質,如孢子和細菌。不同的消毒方法包括:輻射(伽馬射線或電子束);環氧乙烷;蒸汽滅菌;干熱滅菌法。

選擇的滅菌方法基于醫療器械的耐熱能力和所需的滅菌程度。例如,具有空腔或管狀開口的設備需要低水平的蒸汽滅菌,但是能夠承受高熱水平的儀器將有資格進行高熱蒸汽滅菌。

4、無菌保證水平

無菌保證水平是指一個單元在經過滅菌處理后不無菌的概率。一旦設備滅菌,就要進行測試,以確定是否達到了預期的無菌水平。這是通過使用生物指示劑測試和化學指示劑來完成的。

5、包裝/運輸指南

在包裝和運輸受污染的醫療器械時,由于涉及生物危害風險,必須遵守規定的指南。物流公司和運輸組織堅持診斷樣本和環境測試樣本的包裝包括四個基本組成部分:防水主貯器;防水二次插座;吸收劑;堅固的外包裝。

相關標簽:醫療器械,制劑出口業務

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